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实验室检测能力验证整改报告范本

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实验室检测能力验证

能力验证整改报告

检测项目:

实验室代码

单位名称: (公章)

单位负责人 (签字)

整改日期:

存在可疑结果的整改要求

根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改:

1影响检测结果的因素分析

2就因素进行排查

3提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训

4组织实施的情况说明

5整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的重点可疑结果涉及的要素。

整改完成后各实验室应形成原因分析报告,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素:

1不符合事实的描述;

2最根本原因分析及相关证据;

3采取的纠正措施及相关证据;

4对已发出报告的影响及证据。

原因分析报告中还应酌情提供以下证据:

1质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等;

2技术记录:原始记录、验证记录等。

一、能力验证检测结果
1、实验室代码:

2、检测项目:

3、检测依据:

4、实验条件:

3、检测结果:

4、Z比分数:

二、检测结果可疑原因分析:
三、纠正措施计划:
四、技术质量部门评价:

负责人: 年 月 日

四、质量负责人审批:

负责人: 年 月 日

六、措施完成情况:
七、纠正措施验证:
(附验证材料、照片等)
八、持续改进措施:

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